开办一家兽药生产企业，想合法合规地生产、销售产品，兽药生产许可证是绕不开的硬门槛。但具体怎么办？需要准备什么？今天唠唠清楚。

拿到许可证，先过三道关 首先，企业必须是个“健康体”——工商营业执照得先办好，且经营范围要明确包含兽药生产。其次，得有“硬件”支撑：独立的厂房、GMP认证的车间、配套的实验室和仓储区。厂房设计要能防止交叉污染，洁净区得按等级区分，比如栓剂车间洁净度至少达到D级。最后，人得靠得住——技术负责人要有兽医或药学专业本科以上文凭，生产负责人需要至少5年行业经验，质量负责人必须懂兽药GMP管理。

材料怎么备？小本本记好 需要营业执照副本、法人身份证复印件、企业组织架构图、人员简历及证书。写下设计平面图和设备清单，提供关键设备如高效液相色谱仪、电子天平的购买发票或合同。另附上质量手册（涵盖生产、质检、仓储全流程）、生产工艺流程图（标明关键控制点）、环境检测报告（由第三方机构出具的厂房空气洁净度、微生物限度等数据）。

流程分几步？ 先登录“农业农村部政务服务平台”提交申请，材料预审通过后，省级农业农村部门会派专家组来现场核查：查设备是否能正常运转，查人员是否会根据SOP操作、查记录是否真实可追溯。若通过，7个工作日内就能拿到许可证。