想上大型设备？先搞懂这个证再说

医院想买CT、MRI、PET-CT这些‘高精尖’设备，不是有钱就能上。国家明确要求必须先拿到大型医用设备配置许可证，否则就是违规操作，轻则罚款，重则停业整顿。

这个证由省级及以上卫生健康行政部门审批，属于行政许可事项。简单说，你要先向当地卫健委提交申请，材料包括医疗机构执业许可证、人员资质证明、场地说明、资金来源、技术能力报告等。不同设备类型（甲类、乙类）审批层级也不同，比如甲类要报国家卫健委，乙类由省里审。

别被‘包过’忽悠了

市面上有些中介打着‘包办证照’‘快速下证’的旗号收费几万甚至十几万，千万别信。许可证审批是严格按流程走的，不存在‘捷径’。真正靠谱的做法是：

找有医疗审批经验的合规咨询机构，他们不承诺结果，但能帮你梳理材料、规避常见错误、提高通过率。重点看他们有没有成功案例、团队是否熟悉地方政策、服务是否透明。

关键点：资质匹配 + 规划合理

审批最看重两点：一是你有没有匹配的医生、技师、维修能力；二是设备配置是否符合区域医疗规划。比如在一个已经有多台MRI的区域再增配，难度就大。

所以，提前做好可行性论证，别盲目上设备。

设备类别 常见设备 审批部门 甲类 PET-MR、质子治疗设备 国家卫健委 乙类 CT、MRI、LA等 省级卫健委

办证不是终点，而是合规运营的起点。